藥物的安全問題關系到人們的健康問題，藥物是用來治療疾病、預防疾病的，恢復人體機能、調節(jié)身體的重要物質，所以在生產環(huán)節(jié)上一定要嚴格把控，如果在途中受到污染，可能會發(fā)生意想不到的危害。

  GMP對藥品生產車間的環(huán)境控制有相關要求。首先定期檢查并記錄凈化包裝車間內空氣中塵埃粒子和微生物的含量，車間內空氣凈化級別需達到生產環(huán)境的要求，不同等級的凈化車間之間靜壓差要保持在一定范圍內；包裝車間內的溫度與相對濕度需要達到生產工藝的要求；一些高致敏性的藥物例如青霉素類的，需要在獨立的空調系統(tǒng)下操作，并且排氣時需要進行凈化處理；在容易產生粉塵的房間應該設置捕塵裝置，防止其交叉污染；最后，對于存儲物質的輔助生產室的通風設施和溫濕度需要與生產包裝的要求相適應。

  藥品生產車間凈化工程換氣次數與其空氣潔凈度等級有關，潔凈度等級為100級，其換氣次數為300-400次每小時，1萬級潔凈室換氣次數25-35次每小時，10萬級換氣次數為15-20次每小時。室內需保持正壓的情況下來保持其潔凈度，對于容易產生粉塵、有害物質等生產的潔凈室需要防止外部污染，且區(qū)域之間要保持相對負壓。