制藥廠空氣凈化系統(tǒng)的主要目的是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)被微生物污染，防止藥品生產(chǎn)中使用的病毒、病原體和孢子的傳播和污染，防止青霉素或其他高活性藥物的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散和污染。制藥廠提供的空氣質(zhì)量將直接影響藥品生產(chǎn)環(huán)境中顆粒物和微生物的污染程度，進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量?？諝鈨艋到y(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng)，需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。空氣凈化系統(tǒng)有兩個(gè)概念：一是正壓控制，防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響；二是負(fù)壓控制，防止生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的顆粒污染物擴(kuò)散?？照{(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的，因此系統(tǒng)需要嚴(yán)格的測(cè)試、控制和驗(yàn)證。因此，在對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：。氣流方向必須從重點(diǎn)區(qū)域或潔凈區(qū)域向周?chē)虻蛯訁^(qū)域流動(dòng)。為了保證區(qū)域空氣的潔凈度和氣流方向，進(jìn)排氣必須平衡，以保證換氣率、氣流模型和壓差；

 

 3房間應(yīng)控制以下指標(biāo)：送風(fēng)位置和數(shù)量，排風(fēng)位置和數(shù)量，換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品外露面積的氣流模型、風(fēng)速。清潔度測(cè)量應(yīng)包括懸浮顆粒和微生物的測(cè)定。