GMP車間通常每五年認證一次。新版GMP生效，最近一批是2013年12月31日。中藥制劑的無菌測試必須按照新版GMP認證。不同的商品、不同的加工工藝、不同的風險、不同的政策和法規(guī)，認證周期的時間都是不同的，根據(jù)認證結果和每小時數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析來確定再認證周期時間。如果你有足夠的直接證據(jù)和所有正常趨勢，你三年都不會有問題。

 

為更好地保證清潔車間或清潔區(qū)域按照規(guī)定從頭到尾運行，清潔車間認證檢查的基本內(nèi)容包括氣體潔凈室等級、負壓差和風、排氣容積測量。"潔凈廠房設計規(guī)范"的要求如下：氣體潔凈室級≤5，氣體潔凈室等級認證和檢測間隔時間6個月；氣體潔凈室級>；5級，氣體潔凈室等級認證和檢測間隔時間12個月；負壓差和排氣量()認證最長檢測間隔時間為12個月。

 

GMP車間認證是指一家公司，特別是制藥公司和護膚品公司對生產(chǎn)車間有規(guī)定的認證。GMP認證步驟非常多，公司必須向省級局試用服務部門提交加工申請，其中一個關鍵步驟是現(xiàn)場檢查，認證管理中心會到企業(yè)公司檢查各種情況，這是比較幸運的，因為企業(yè)有很多事情要做，很多小規(guī)定都是要保證的，否則就不會有依據(jù)了。

 

一般三年認證一次，可以根據(jù)平時的檢驗數(shù)據(jù)信息進行評估調(diào)整。我們實施的是，在規(guī)定的機械設備上都有熱量一年，中央空調(diào)、水、無菌檢測級清潔蒸汽每年回首一次，其余三年。對于具有輕微振動規(guī)程的GMP車間，如集成電路芯片生產(chǎn)制造凈化室等，清潔車間項目建成投產(chǎn)后，應進行微振動檢測。清洗車間應用全過程中是否進行檢查，檢查間隔多長，應根據(jù)具體操作條件明確，但當清洗車間(區(qū))內(nèi)或周圍的振動情況發(fā)生變化時，應及時進行檢查。

 

GMP認證申請?zhí)幚硎欠浅碗s的技術專業(yè)事項，不太熟悉企業(yè)就能找到咨詢管理公司了解，事實上，立即聯(lián)系咨詢管理公司的事情就更方便了，因為GMP認證申請的全過程真的很復雜，公司要解決很多技術標準，很少注意就不會通過。