久久久久精品久久久久影院蜜桃_无码精品黑人一区二区三区_久久99精品国产麻豆婷婷_欧美日本精品一区二区三区_国产一区二区三区不卡在线观看_国产v亚洲v天堂无码网站_欧美亚洲日韩国产人成在线播放_国产在线无码精品麻豆不卡

您好,歡迎進(jìn)入青島康凈凈化技術(shù)工程有限公司官網(wǎng)!

全國(guó)咨詢熱線

0532-84012555

gmp車間認(rèn)證要多長(zhǎng)時(shí)間?中間的流程要熟悉!

2020-12-04 13:27:47 瀏覽次數(shù):
新車間建成后,從申請(qǐng)GMP認(rèn)證到取得許可,必須有145個(gè)工作日左右:1、1個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)?zhí)幚恚?、4個(gè)工作日內(nèi)經(jīng)市局安全監(jiān)督辦公室審批;3、4個(gè)工作日內(nèi)由試點(diǎn)管理中心審批;4、認(rèn)證管理中心技術(shù)審批在20個(gè)工作日內(nèi);5、40個(gè)工作日內(nèi)--現(xiàn)場(chǎng)檢查;6、10個(gè)工作日內(nèi)公告7。市局應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)收到鑒定結(jié)果。
 
GMP車間認(rèn)證一般分為以下多個(gè)環(huán)節(jié):1,提前做好認(rèn)證準(zhǔn)備。關(guān)鍵在硬件配置,手機(jī)軟件及其濕部件(五線譜)準(zhǔn)備。2。提前準(zhǔn)備環(huán)節(jié)的應(yīng)用。在這個(gè)環(huán)節(jié)中,注射和非注射認(rèn)證又分為注射和注射認(rèn)證。注射劑認(rèn)證需申請(qǐng)省級(jí)藥品監(jiān)管單位預(yù)認(rèn)證,即省級(jí)藥品監(jiān)管單位檢查后,經(jīng)審查后向有關(guān)部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)申請(qǐng)認(rèn)證。這段時(shí)間主要是查漏補(bǔ)缺,完善把關(guān),此外還要等待國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證檢查;如果是非注射器認(rèn)證,關(guān)鍵是要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理單位的認(rèn)證。3。認(rèn)證項(xiàng)目驗(yàn)收。時(shí)間一般是三天,分配到1天硬件配置檢查2天手機(jī)軟件檢查,也是時(shí)間錯(cuò)亂,自然,大部分都是各檢查1天,加起來(lái)就是2天。最后一天結(jié)束,討論檢查結(jié)果,拿到標(biāo)準(zhǔn),出具新項(xiàng)目檢查結(jié)果,報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證,頒發(fā)證書。不通過(guò)的,看情況,或者整改,下次檢查時(shí)也可以依據(jù),發(fā)放證件,越嚴(yán)重的現(xiàn)場(chǎng)宣布不予通過(guò),停工。
 
GMP認(rèn)證是指一家公司,特別是制藥公司和護(hù)膚品公司,對(duì)生產(chǎn)車間有規(guī)定的認(rèn)證。GMP認(rèn)證過(guò)程非常多,公司必須向省級(jí)局試用服務(wù)部門提交加工申請(qǐng),其中一個(gè)關(guān)鍵步驟是現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)證管理中心會(huì)到企業(yè)公司檢查各種情況,這是比較幸運(yùn)的,因?yàn)槠髽I(yè)有很多事情要做,很多小的糧食都要保證,否則就不會(huì)以它為基礎(chǔ)。

友情鏈接:

0532-84012555