為防止GMP車間發(fā)生交叉污染，根據產品特性、工藝要求和空氣潔凈度等級，應專門使用車間設施清潔凈化工具，并將垃圾放入塵袋中，并將其運走。GMP車間的清潔必須在上班前和生產過程運行結束后進行；清潔工作應在凈化車間空調系統(tǒng)運行時進行；清潔工作結束后，凈化空調系統(tǒng)應繼續(xù)運行到規(guī)定的時間清潔度恢復，啟動運行時間一般不少于GMP車間的自潔時間。使用的消毒劑應定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大件物品搬進車間時，應在一般環(huán)境下用吸塵器清理干凈，然后允許進入凈化車間，用潔凈室吸塵器或擦拭法進行進一步處理；當GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行時，不允許將大型物體移入凈化車間。

 

GMP車間應進行消毒滅菌，包括干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌和消毒劑消毒。本文介紹了輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌，但必須證明輻射對產品無害。紫外線消毒具有一定的殺菌效果，但在使用中存在諸多問題。影響消毒效果的因素很多，如強度、清潔度、環(huán)境濕度、距離等。另外，其消毒效果不高，不適合有人員活動和氣流的空間。這些原因使得紫外線消毒不能被國外GMP所接受。室內輻照，滅菌率達到99%時，一般細菌的輻照劑量約為10000-30000uw.s/cm。離地2米的15W紫外線燈，強度約8uw/cm，需要照射約1H，但在1H內不能進入照射部位，否則會損傷人體皮膚細胞，具有明顯的致癌作用。