作為一項重要的行業(yè)標準,GMP在我國已經(jīng)形成了一個體系,越來越多的制藥企業(yè)自覺地順應(yīng)了這一要求,這正是因為它能夠幫助企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題,促進企業(yè)改善和改善環(huán)境衛(wèi)生,使GMP制藥車間成為一種熱門產(chǎn)品。那么,選擇這樣一個值得我們學習的車間的要點是什么呢?
選擇GMP制藥車間時應(yīng)注意的事項
一、生產(chǎn)工藝布局是否合理
對于制藥企業(yè),在選擇GMP制藥車間時,應(yīng)特別注意其布局結(jié)構(gòu)的合理性,藥品等易受感染的產(chǎn)品,尤其要減少生產(chǎn)人員之間的接觸和溝通,常規(guī)GMP制藥車間在生產(chǎn)布局過程中必須合理規(guī)范,每個生產(chǎn)區(qū)域和潔凈室都有明確的劃分,可以最大限度地減少人員流動造成的污染。
二.凈化設(shè)備是否裝備齊全
GMP制藥車間與無塵生產(chǎn)車間有一些相似之處,但其空氣潔凈度遠高于無塵車間。由于可信的GMP制藥車間在潔凈室有高標準的凈化設(shè)備,可以處理空氣中的粉塵顆粒和細菌,從而在無菌環(huán)境中生產(chǎn)出良好的藥品,確保藥品的純度。
三、維修方式是否正確
在選擇GMP制藥車間的過程中,還需要注意維修方式是否正確。值得注意的是,這種制藥車間本身處于無菌環(huán)境中,因此在進行故障維修時,必須遠離車間的凈化設(shè)備。盡量不要同時進行GMP制藥車間的維護,因為很容易讓人體表面的微生物進入車間。
GMP制藥車間的選擇要注意的事情很多,但只要把握好以上要點,就會更加清楚。作為一種"良好的操作規(guī)范",有必要注意車間的生產(chǎn)工藝布局是否合理有序。GMP車間是為了提供無菌生產(chǎn)環(huán)境,注意凈化設(shè)備是否到位,在后續(xù)使用過程中也要注意正確的維修保養(yǎng)方法。