在GMP制藥車間設計之初，既要考慮不同的工藝設備和設施，又要充分考慮室內工作的數(shù)量，綜合判斷清潔室使用的材料，原料或半成品是否與安全密切相關，是否需要完全按照潔凈室的生產規(guī)模來設計和操作，那么在GMP制藥車間如何選擇材料呢？

 

GMP制藥車間如何選材

 

1.管道材料的選擇

 

GMP制藥車間材料采用WHO和歐盟A、B、C、D分級標準劃分清潔等級、普通潔凈室清潔等級C級、局部AN級或B級，使?jié)崈艨照{系統(tǒng)的空調系統(tǒng)風管選擇鍍鋅鋼板、鍍鋅鋼板的質量和性能應是均勻鍍鋅層、無明顯氧化層、無針孔、麻點、皮膚、發(fā)泡和鍍鋅層脫落的質量鋼板。GMP制藥車間的吊架、連接螺栓和鉚釘應采用鍍鋅件。風管法蘭可以用普通角鋼加工，但必須做好除銹和防銹漆的工作。空氣管道的外保溫一般采用橡膠和塑料絕緣，防排煙系統(tǒng)的風管采用玻璃棉保溫。

 

2.純色鋼板材料的選擇

 

為滿足潔凈室不易積塵的要求，先進GMP制藥車間的圍護結構采用了不易燃的凈化彩鋼板。凈化面板應耐腐蝕，不易積灰，光潔度好，強度高，密封效果好，一般采用力金屬板。面板材料為聚酯涂覆彩鋼板，內部為石膏板，石膏板外部涂覆防潮鍍鋅鋼板。凈化吊頂要求韌性好，光潔度好，強度高。氧化鎂內襯紙蜂窩一般用于彩鋼板頂棚的凈化。GMP制藥車間頂棚面板材料為聚酯涂層彩鋼板，內部氧化鎂板用紙蜂窩膠粘接。通過這種強化結構和牢固吊裝，可以滿足維修人員的行走負荷。GMP制藥車間凈化彩鋼板間隙采用食品級密封膠密封，目的是盡可能減少積塵面積。

 

業(yè)內人士說，根據主廠房和相鄰房間的溫度不同，甚至使用的材料也不同，每個車間都有相應的技術參數(shù)，包括需要考慮壓差溫差和新鮮空氣補充等。GMP制藥車間作為一個無塵車間，要求較高的清潔度，因此往往需要從內到外安排，集中布局的優(yōu)點是防止交叉感染。這種布置的內容具有一定的變異性和揮發(fā)性。